如何選用藥品試驗箱

如何選用藥品試驗箱

如何選用藥品試驗箱 凯时kb88儀器 2022-02-28 10:42
  藥品試驗箱關鍵仿真模擬當然氣侯中溫度和環境濕度、陽光照射可靠性及其藥典試驗檢測。藥品試驗是濕度、光照以及調查溫度條件下原料藥或者製劑藥的有效保質期,為藥品生產、包裝、儲存和運輸條件提供科學依據。
如何選用藥品試驗箱
  1、高溫試驗。
 
  適當的恒溫設備,高溫試驗一般高於10℃以上的加速試驗溫度,根據試驗條件下原料藥穩定性和穩定性的變化趨勢,設置調查時間點。通常可設置為0天、5天、10天、30天等。若試驗產品含量發生顯著變化,則在40℃下進行試驗。
 
  2、高濕度試驗。
 
  恒濕封閉容器,25℃放置10天,濕度為90%±5%。檢查試驗產品的吸濕性能;如果吸濕增重超過5%,在相對濕度為75%±5%的情況下進行相同的試驗。
 
  3、光試驗。
 
  藥品試驗箱在光箱或其他合適的光箱或其他合適的光設備中。可選擇輸出類似發射標準的光源,也可以選暴露在冷白熒光燈和近紫外線下,在條件下放置10天,光源總照度不低於1.2*106Lxhr,近紫外線能量不低於200。